标准中直接涉及到标识的条款有: 4.2.3文件控制、4.2.4记录控制.. 7.5.3标识
7.做法
，实际做法有效， 但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项:实际做法
符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学.即合法不合理时，不应判不合格
项。
8、评审
标准中直接涉及到.“评审” 要求的条款有: 5.1管理承诺、5.3质量方针
4.2.3文件控制、5.6管理评审、7.2.2与产品有关的要求的评审，7.3 .1设计和开
发策划、7.3.2设计和开发输入、7.3.4设计和开发评审、 7.3.7设计和开发 更改的
控制7.5.2生产和服务提供过程的确认、8.5.1持续改进、 8.5.2纠正措施， 8.5.3
预防措施等。在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应
条款。.
9.识别
标准中直接涉及到 “识别”.要求的条款有: 4.1总要求.. 4.2.3文件控制. 4.2.4
质量记录的控制、7.3.4设计和开发评审、7.3.7设计和开发 更改的控制，7.5.3标
识和可追溯性、7.5.4顾客财产、 7.6监视和测量装置的控制、8.3不合格品控制、
8.4数据分析等。在对、“识别”问题进行判断时，应根据识别场台、时机。对象
、目的、范围寻找相应条款。
10.法律
向组织传达遵守法律的问题.可判到5.1管理承诺:对组织知法的问题可根据
涉及对象、范围，分别判到5.2以顾客为中心和7.2.1与产品有关要求的确定和
6.2.2能力、意识和培训等条款:对组织守法的问题，可根据所处过程、场所,
分别判到7.3.2设计和开发输入。7.3.3设计和开发输出 对组织行为是否符合法
律法规评价问题，可根据评价目的。性质、对象，分别判到5.6管理评审、7.2.2
与产品有关要求的评审、7.3.4设计和开发评审、8.2.2内部审核等条款。
11.资源
标准中直接涉及到“资源” 要求的条款有: 4.1总要求、5.1管理承诺、5.6.3_
评审输出、6资源管理. 7.1产品实现的策划等。在对资源问题进行判断时，应根
据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的类别、对象，寻找相应条款。没
有相应条款可判时，， 均可判到6.1资源的提供。
12.沟通
标准中真接涉及到_“沟通”。 要求的条款有_ 5.1管理承诺。5.3质量方针....
5.5.1职责和权限、5.5.2管理者代表、 5.5.3内部沟通. 7.2.3顾客沟通、 7.3.1设计
和开发策划，7.4.2采购信息等。在对“沟通” 问题进行判断时，应根据沟通对
象、过程、目的寻找相应条款。
13.改进
质量管理体系及其任_过程都存在改进机会。因此对.“改进” 问题的判断.
应根据改进的对象过程、时机寻找相应条款。通常，针对不合格产品本身所采
取的措施问题，应判到8.3不合格品控制:针对审核发现所采取的措施问题;
判到8.2.2内部审核;针对质量管理体系问题所采取的措施问题，宜判到5.6管理，
评审:针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题，应判
到8.5.2纠正措施:针对过程中潜在不合格的原因所采取的防正发生的措施问
题，应判到8.5.3预防措施。
14. 确认
标准中直接涉及到“确认” 要求的条款有: 7.1产品实现的策划、7.2.2与产品
有关要求的评审、7.3.1设计和开发策划、 7.3.6设计和开发确认。 7.3.7设计和开
发更改的控制、7.5.2生产和服务提供过程的确认、_7.6监视和测量装置的控制。
在对。“确认” 问题进行判断时，应根据确认的需要、对象、过程、自的，寻找
相应条款。
15.策划
标准中直接涉及到_“策划" 要求条款有: 4.1总要求.4.2.1总则、 5.4.2质量
管理体系策划、7.1产品实现的策划、7.3.1设计和开发策划、 8.1总则、 8.2.2丙
部审核、8.2.3过程的监视和测量、 8.2.4产品的监视和测量等。 在对_“策划” 向
题进行判断时，应根据策划对象、目的、 过程、时机、需要，寻找相应条款。
16.设施、设备.装置
对基础设施确定、提供、维护问题应判到6.3基础设施: 对生产和服务设备
使用:维护、工装管理等问题，。应判到7.5.1生产和服务提供的控制:对生产和
服务设备的配宣问题应判到6.3基础设施;对生产和服务过程中用于监视和测量
的装置，凡获得、便用问题。应判到7.5.1生产和服务提供的控制，对凡测量箭
力、校准、防护、确认等问题，应判到7.6监视和测量装置的控制。
17.防护
在生产和服务运作过程中、(包括搬运、贮存、包装、交付等).，涉及到产品的
防护应判到7.5.5产品防护;涉及到基础设施的防护，应判到6.3基础设施;涉及
到生产和服务设备，(工装)的防护，应判到7.5.1生产和服务提供的控制: 涉及
到测量和监控装置的防护，应判到7 .6监控和测量装置:涉及到人身安全的防
护.应判到6.4工作环境。
18、顾客
标准中直接涉及到“顾客” 要求的条款有: 5.1管理承诺、5.2以顾客为中心
5.3质量方针、5.5.2管理者代表、 5.6管理评审、 6.1资源的提供、7.2与顾客有
关的过程.7.5.4顾客财产。 7.4.3采购产品的验证、8.2.4产品的监视和测量、 8.3
不合格控制、8.2.1 顾客满意、8.4数据分析、 8.5.2纠正措施等。 在对与顾客有关
的问题进行判断时，应根据与顾客有关的过程、对象、目的， 寻找相应条款。
19.确定
标准中直接涉及到“确定"要求的条款有: 4.1总要求、5.2以顾客为中心_
6.1资源的提供、6.2.2能力、 意识和培训、6.3基础设施、6.4.2工作环境、 7.1产
品实现的策划、7.2与产品有关要求的确定、7.3.1设计和开发策划、 7.6监视和测
星装置的控制、8.1总则、 8.2.1顾客满意、 8.2.2内部审核、 8.4数据分析、 8.5.2
纠正措施、8.5.3预防措施等。 在对确定有关问题进行判断时，应根据确定目的
对象、过程寻找相应条款。
20、生产
7.5.1生产和服务提供的控制中应包括设备使用、工装工艺生产、搬运、
贮存、包装、交付服务等组织产品实现的特定过程，在涉及上还方面问题时，
在没有其它条款相对应时，均可判到7.5.1生产和服务提供的控制。
21.统计技术
，统计技术应用知识没有掌握或应用不正确， 可判6.2.2能力、 意识和培训，其
它统计技术应用问题可判到8.1总则。
22.批准
标准中直接涉及到..“批准"要求的条款有: 4.2.3文件控制.. 7.3.3设计和开发
输出，7.3.7设计和开发更改的控制、7.5.2生产 和服务提供过程的确认、7.4.2采
购信息、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品控制等。在对“批准”问题进行
判断时.应根据批准对象、权限过程寻找相应条款。当在标准条款中无批准要
求，但在组织质量管理体系文件中有批准要求时，应根据组织文件要求所对应的
条款进行判断。
23、粗细结合
能细则细，不能细则粗;对上的则细，对不上的则粗原则。如4.2.3文件控
制。
24、 最贴近原则
在标准中找不到完全能“对号入座"条款时就判最为接近的条款。
25.最有效原则
当存在多种判断时按最有利改进或改进最易见效的条款处判。
26、 最关键原则
当同时存在多个问题时，应寻找关键词或关键客观证据或关键问题进行判断。
27.最密切联系原则
有些问题应透过现象看本质，应与问题的产“生有最紧密关系的原因处判。
28、台并同类项原则
相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法，如文件控制中-些标识等。
29.具体分析审核对象，切忌望文生义。
以上信息仅供参考,现场审核时应视实际情况进行判断。
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